【今日分享】关于公开征求《肽类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为鼓励创新，进一步指导我国肽类药物的临床研发，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。限时免费下载查看。
国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）
国家药品监督管理局决定对复方感冒灵制剂说明书和银黄口服制剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
关于公开征求《肽类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为鼓励创新，进一步指导我国肽类药物的临床研发，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。
2024 FDA指南：医疗器械实验室开发的测试
该最终规则修订了 FDA 法规，明确规定体外诊断产品 （IVD） 是《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C 法案）规定的设备，包括 IVD 的制造商是实验室。
关于公开征求《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为鼓励创新，进一步指导我国细胞治疗产品临床药理学研究，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。
![氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）](https://img.medsci.cn/20240618/1718687830443_8248372.jpg?x-oss-process=image/resize,m_fill,w_250,h_170,limit_0 "氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）")
注射用环磷腺苷葡胺、环磷腺苷葡胺注射液、环磷腺苷葡胺葡萄糖注射液说明书修订要求
为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对环磷腺苷葡胺注射剂（包括注射用环磷腺苷葡胺、环磷腺苷葡胺注射液、环磷腺苷葡胺葡萄糖注射液）说明书内容进行统一修订。
氨茶碱注射液、氨茶碱氯化钠注射液和注射用氨茶碱说明书修订要求
为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对氨茶碱注射剂（包括氨茶碱注射液、氨茶碱氯化钠注射液和注射用氨茶碱）说明书内容进行统一修订。
医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》，经国家药品监督管理局同意，现予发布，自2024年10月1日起施行。
